DAkkS-Begutachterschulung Block E - ZLG und DAkkS (KTR 71000689)
Termin
07.11.19
Uhrzeit
10:00 - 16:30 Uhr
Inhalt
- Neues aus der ZLG und der DAkkS
- Umstellung auf die neue Version der DIN EN ISO/IEC 17025 – erste Erfahrungen
- Gemeinsame ZLG/DAkkS-Verfahren
- Umgang mit dem konsolidierten Bericht sektorale Anforderungen MP
- Formulierung von Abweichungen, Akzeptanz von Ursachenanalysen etc.
- Änderungen in der Begutachtungspraxis – Korrekturmaßnahmen Evaluierung der EA, Anforderungen DIN EN ISO/IEC 17011
- Erfahrungsaustausch an Hand von Beispielen aus der Praxis und Besprechung von Fragen
Zielgruppe
Begutachter für Prüflaboratorien im Bereich Medizinprodukte
Referenten
- Dr. Uwe Hildebrandt DAkkS, Fachbereichsverantwortlicher in der Abt. Gesundheit | Forensik
- Dr. Birgit Gisela Löffler DAkkS, Fachbereichsverantwortliche Abt. Gesundheit | Forensik
- Dr. Guido Mosler Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Dr. Ulrich Poos Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Dr. Hans Christian Lüdtke-Handjery Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Dipl.-Biol. Uwe Zimmermann DAkkS, Abteilungsleiter Gesundheit | Forensik
Veranstaltungsort
ZLG, Heinrich-Böll-Ring 10, 53119 Bonn
Teilnahmegebühr
Die Teilnahmegebühr beträgt 160,00 EUR (inkl. USt. 190,40 EUR).