DAkkS/ZLG-Begutachterschulung Block E im Bereich Medizinprodukte
Termin
28.04.16
Uhrzeit
10:00 -17:00 Uhr
Inhalt
- Neues Überwachungskonzept der DAkkS
- Angepasste Rückführungspolitik der DAkkS: Was ist zu beachten?
- Neue Berichtsformate der DAkkS
- Aufgabenteilung zwischen System- und Fachteil in den Punkten 4.1, 4.9, 4.11, 4.13 - 4.15, 5.2,5.9 und 5.10 der DIN EN ISO/IEC 17025
- Umgang mit Fachchecklisten / Erfahrungen und Verbesserungsvorschläge
- Prüfdurchführung beim Hersteller - Hinweisblatt
- TMP-Verfahren (211 HI02) / Diskussion
- Kompetenzkriterien für Prüfpersonal im Rahmen von Dokumentenprüfungen
- Pass- und Fail-Kriterien für die Bewertung der Störfestigkeitseigenschaften von Geräten
- Aktuelle Entwicklungen bei der Desinfektionsmittelprüfung
- Hygiene und Krankenhaushygiene: Neuauflage der MIQ und Neuerungen im
- Regelwerk
- Umgang mit Geltungsbereichen
Veranstaltungsort
ZLG
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Heinrich-Böll-Ring 10
53119 Bonn